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電子天平日校知識

關鍵詞:電子天平日校知識,什么是電子秤日校

  電子天平日校知識,什么是日校首先要再三強調的是,日校不是校準!是我們翻譯習慣的問題,英文原本是Daily-check,直譯過來是日常檢查。檢查的內容是什么?檢查的內容是,從上次檢查到這次檢查期間天平是否發生漂移,如果發生了漂移且這種漂移的量是我們不可以接受的,那么期間所有的數據都是不可靠的,你需要去調查和評估其對產品質量和檢驗結果的影響。當然更可行的是,這個標準首先是通過評估而得出的。

  日校和校準哪個在先?

  有個錯誤的操作是,有人在做日校時,首先進行了校準。那么他的最大問題是,他可能會掩蓋了兩次日校之間天平已經發生了偏離的可能性。所以正確的操作是,只有當系統發生了偏離,且這個偏離是你所不希望的(不是不可接受的),這時你就要做校準了,校準之后再重新做日校。

  

電子天平日校知識

 

  電子天平的檢定是否可以代替確認?

  天平的檢定不能完全代替確認,這是因為:

  1)天平的確認至少應包括IQ、OQ和PQ,而檢定基本上只是相當于PQ;

  2)經歷過計量院來廠的人都應該知道他們是怎么做檢定的吧,不用我多說了吧,他們“做出來”的結果你也敢相信。

  3)檢定規程是全行業的規范,很多要求不適用于制藥、制藥的一些要求在規程中可能也沒有。

  4)USP中關于電子天平確認的內容越來越受到行業內的認可,當然這個標準也是國際天平大的制造廠商推廣而得出的。

  5)檢定幾乎不會提供原始記錄,這在國際上是不被認可的。任何確認方案和報告都需要得到企業質量部門的認可和批準的,而無論是檢定規程還是計量院,你企業都做不到這一點。

  日校必須天天做嗎?

  看起來叫做日校,那么日校就該日日校嗎?

  其實這也要根據你天平的關鍵性和使用頻率而定,如果你的稱量結果不影響產品質量,也不影響檢驗數據,那么何必要天天校!例如取樣用天平、倉庫交接用秤,重量差上一點兒又有什么關系,甚至該天平的偏離超出你的期望,你可能也不需要去調查;而對于有關鍵性數據或重要數據的天平,每天如果有幾十個上百個稱量,你不日校,一旦發現天平發生偏離且不可接受,那你就需要進行大量的調查和評估,所以如果你不是每天使用前日校你放心嗎!

  日校的可接受范圍是多少?

  這應該與你被稱樣物所要求的準確性有關,也就是天平偏離程度占樣品重量的百分比。例如你十萬分之一天平,最小稱量值為40mg,如果你能夠接受0.2%的偏離的話,那么可以接受的日校范圍就是0.08mg;對于生產用0.01kg的電子秤,如果你API投料量5kg,可以接受1.0%偏離的話,那么可以接受的日校范圍就是0.05kg。日校的可接受限度應帖粘在天平上。

  雖然原則是這么算出來的,但我們往往會將標準縮小,以達到安全性的要求;而且大家也都知道,重量越高,漂移對天平的影響相對就越低,而且砝碼的相對準確性也越高,所以理論上說天平的量程越高,日校標準的d值(最小分度值)也可以設置得越低。

  而實際工作中,我們為了控制風險,可以在日校中控制兩個值,一個是限度值,超出后是要進行調查的;另一個可以是警戒限,其目的是為了避免超出限度。當天平日校時處于警戒限以內時,可以不做任何處理(要知道你稱量本身也有不確定度的),當日校結果走出警戒限時,應當立即對天平進行校準,之后再重新進行日校(如果此時還有問題,那么說明你的天平/砝碼/操作中出現了問題)。

  

電子天平日校知識

 

  日校要做幾個點、各幾次稱量?

  再次強調日校的目的不是考查準確性,而是考查天平是否發生了漂移,所以所謂多點的日校是沒有意義的。理想狀態下,就是砝碼重量與測量值的函數呈一條斜率為1的直線,只不過是不經過原點,這個截距就是天平的漂移值,也就是線跑偏了。

  日校也不是做精密度,所以也沒有必要做那么多次,但為了發現問題,三次稱量是有必要的。

  日校要做四角嗎?

  這部分工作在確認時作一般就可以了,除非有異常發生。相信不會有人在使用天平時,可著一個角去“造”。

  日校砝碼的選擇和砝碼的計數?

  日校砝碼應選擇合適精度的砝碼,以確保其精度和不確定度不影響天平的日校。一般萬分之一及更高精度的天平宜選擇E2級砝碼,千分之一到克級天平可選擇F1到F2級砝碼,生產系統可使用M級砝碼。

  砝碼宜選擇日常經常稱量的重量,如果你一定要有個范圍的話,可以使用日常的最大和最小重量。

  而對于砝碼是按標示值去計,還是按照檢定值去計,可以說使用檢定值一定是沒有問題的,但在砝碼最大允許誤差遠小于日校范圍時,則沒有必要使用檢定值了,標示值則更利于計算和判定。

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